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心动过缓是指心率缓慢且不规则,每分钟小于60次。在二度和三度房室传导阻滞中,心脏脉冲(电信号)从上心房向下心室的传导出现了部分或完全中断,从而导致了心动过缓。
替格瑞洛已于年在加拿大上市,目前有60毫克和90毫克规格的片剂。在-年间,加拿大开出了约万张替格瑞洛的处方。
加拿大卫生部最近评估了有心动过缓病史的患者使用替格瑞洛后会发生缓慢性心律失常(心动过缓)恶化、以及心脏脉冲传导部分或完全阻滞(二度和三度房室传导阻滞)的风险。
此次评估主要集中于44例有或无心动过缓病史的患者(2例加拿大,42例国际),这些患者在服用替格瑞洛时发生了二度或三度房室传导阻滞。
在9例死亡报告中
药物警戒快讯第11期(总第期):
加拿大完成替格瑞洛的中枢性睡眠呼吸暂停的潜在风险评估
加拿大卫生部近期评估了使用替格瑞洛治疗的患者中中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)的潜在风险。本安全性评估是由《英国临床药理学杂志》上发表的2例CSA确诊病例引发的。这2个病例在开始使用替格瑞洛治疗后发生了CSA。
CSA是一种睡眠时呼吸反复停止和开始的症状。中枢性睡眠呼吸暂停,是由于控制呼吸的大脑中枢障碍,上气道无气流通过的时间10s,无胸腹呼吸运动。中枢性睡眠呼吸暂停是与控制呼吸的大脑系统功能失调有关,而不是气道的阻塞。
CSA对人体的影响是多器官的损害。
由于长期呼吸暂停,患者经常张口呼吸,会出现口干、流口水、咽炎、食管反流这些现象。
长期睡眠结构损害和睡眠质量下降,患者会出现白天嗜睡,精神不振,记忆力减退,甚至出现一些情绪,精神症状。
长期呼吸暂停和缺氧还会引起内分泌失调,代谢紊乱,患者表现为病理性肥胖、糖尿病、高血脂、高血糖这些问题。
加拿大卫生部评估了该国Vigilance数据库、国际数据库和出版文献的可用信息。加拿大卫生部对包含足够信息的9份病例报告(无加拿大病例,9份为国际病例)进行评估:
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